漢方治療エビデンスレポート
日本東洋医学会EBM委員会エビデンスレポート/診療ガイドライン タスクフォース
10.
呼吸器系の疾患
(
インフルエンザ、鼻炎を含む
)
文献
森壽生, 嶋崎譲, 倉田文秋, ほか. 春期アレルギー性鼻炎 (花粉症) に対する小青竜湯と越
婢 加 朮 湯 の 効 果 -両 剤 の 効 果 の 比 較 検 討- . Therapeutic Research 1997; 18:
3093-9.MOL, MOL-Lib
1. 目的
春期アレルギー性鼻炎 (花粉症) に対する小青竜湯と越婢加朮湯の効果 2. 研究デザイン
準ランダム化比較試験 (quasi-RCT) 3. セッティング
医院 1施設 4. 参加者
1997年1月27日から1997年4月5日まで受診した初診の花粉症
虚証は除く 135名 5. 介入
1992年11月から1993年3月まで。受付順による群分け。
症状が強いときはインタール点鼻、点眼を併用
Arm 1: JPS小青竜湯エキス顆粒 7.5g x3 entry 68名 解析可能例 45名
Arm 2: JPS越婢加朮湯エキス顆粒 7.5 g x3 entry 67名 解析可能例 49名 6. 主なアウトカム評価項目
くしゃみ、鼻汁、鼻閉
眼周囲掻痒感、流涙、眼脂、眼痛 7. 主な結果
症状別改善度は、鼻汁のみArm 1が改善度が高く有意差があり、その他の症状はArm 2
との間で有意差を認めなかった。
眼周囲掻痒感についてArm 1は55.6%、Arm 2は65.3%が改善以上で、流涙はArm 1は
13.3%、Arm 2は16.3%でArm 2がやや有効であるが、有意差はなかった。
全般的改善度 (鼻症状の重症度) は中等度改善以上はArm 1は53.3%、Arm 2で67.3%で
あり最終改善度に有意差は認められなかった。 8. 結論
越婢加朮湯、小青竜湯ともに花粉症に対し、有意の差はなく、効果を示す。 9. 漢方的考察
小青竜湯は中間証から実証に用いられ、越婢加朮湯が実証に用いられるため、虚証は
除外した。越婢加朮湯は石膏が含まれており眼周囲掻痒感、充血、皮膚の熱感等の熱
を冷やすことを目的にしたものである。 10. 論文中の安全性評価
越婢加朮湯で1名、心窩部痛、吐き気。小青竜湯で1名発疹があった。 11. Abstractorのコメント
森氏の花粉症に対する論文は小青竜湯が中心になっている。「馬場駿吉, 高坂知節, 稲村
直樹, ほか. 小青竜湯の通年性鼻アレルギーに対する効果 -二重盲検比較試験- . 耳鼻咽
喉科臨床 1995; 88: 389-405.」を参照する必要がある。
12. Abstractor and date
藤澤 道夫 2008.10.13, 2010.1.6, 2010.6.1
